Confronto tra Eptifibatide e Abciximab nell’intervento coronarico percutaneo in pazienti con infarto STEMI
Uno studio ha confrontato Eptifibatide ( Integrilin ) e Abciximab ( ReoPro ) in aggiunta all’intervento coronarico percutaneo ( PCI ) primario.
È stato dimostrato che l’inibitore del recettore della glicoproteina ( GP ) IIb/IIIa Abciximab come aggiunta all’intervento PCI nei pazienti con infarto del miocardio e sopraslivellamento del tratto ST ( infarto STEMI ) riduce le complicazioni ischemiche e migliora gli esiti clinici.
Ad oggi non sono stati effettuati studi per confrontare l’efficacia di un altro inibitore del recettore della GP IIb/IIIa, Eptifibatide, e Abciximab nell’intervento coronarico percutaneo primario.
In totale, 427 pazienti con infarto STEMI inferiore alle 12 ore e con un intervento coronarico percutaneo pianificato sono stati randomizzati a ricevere un doppio bolo di Eptifibatide ( n=226 ) seguito da infusione di 24 ore, oppure un singolo bolo di Abciximab ( n=201 ) seguito da infusione per 12 ore.
In questo studio di non-inferiorità, l’endpoint primario era l’incidenza di completa ( maggiore o uguale a 70% ) risoluzione del tratto ST 60 minuti dopo l’intervento coronarico percutaneo, una misura della riperfusione del miocardio.
L’assunzione era un 60% di tasso di completa risoluzione del tratto ST nel gruppo Abciximab e il margine di non-inferiorità è stato fissato al 15%.
L’incidenza di risoluzione completa del tratto ST a 60 minuti dopo l’intervento coronarico percutaneo nell’analisi intention-to-treat è stata pari al 62.6% dopo Eptifibatide e 56.3% dopo Abciximab ( differenza aggiustata: 7.1% ).
Nel gruppo Eptifibatide e nel gruppo Abciximab, rispettivamente, è stata riscontrata un’incidenza di mortalità per tutte le cause pari a 6.2% versus 4.5% ( p=0.50 ); re-infarto 0.4% versus 3.5% ( p=0.03 ); rivascolarizzazione del vaso target 4.4% versus 6.5% ( p=0.40 ); l’endpoint combinato di morte, reinfarto non-fatale e rivascolarizzazione del vaso target 10.6% versus 10.9% ( p=0.90 ); ictus 0.5% versus 0.5% ( p=1.00 ) dopo 6 mesi e complicazioni da sanguinamento maggiore secondo TIMI 4.0% versus 2.0% ( p=0.20 ) dopo 30 giorni.
In conclusione, Eptifibatide come aggiunta all’intervento coronarico percutaneo è efficace quanto Abciximab per quanto riguarda la risoluzione del tratto ST. ( Xagena2010 )
Zeymer U et al, J Am Coll Cardiol 2010; 56: 463-469
Cardio2010 Farma2010
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